（原标题：盟科药业：自主研发的抗菌新药MRX-5澳大利亚I期临床教师圆满完成）

近日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）自主研发的拟用于颐养非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）感染的新式苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床教师已凯旋完成，并达到预期主见。

澳大利亚I期临床筹商联系情况和主要遵守

本次临床教师为MRX-5初次期骗于东说念主体的Ⅰ期临床教师，在澳大利亚Nucleus Network筹商中心开展，旨在评估健康成东说念主受试者单次和屡次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代能源学特征，以及探索食品效应。

本次临床筹商遵守标明，MRX-5在健康成东说念主群体中显露出邃密的安全性和耐受性。在本筹商中，未发生导致提前退出或休止筹商的与筹商药物联系的不良事件，未不雅察到严重不良事件，亦未出现"常见不良反映事件评价步伐"CTCAE 3级及以上的与筹商药物联系的不良事件。大大量不良事件为CTCAE 1级（轻度），无需干扰即可自行收复。同期，在50mg~1200mg剂量规模内，健康受试者单次口服MRX-5后，其活性代谢物MRX-6038的药代能源学呈线性且可预测。此外，食品影响筹商初步数据自满MRX-6038无食品效应。

本次临床筹商遵守的影响及公司已往规划

本次临床教师的告捷不仅为后续临床成立提供了有劲的数据扶直，也为MRX-5已往在颐养NTM感染的期骗长进增添了信心。

当今，全球规模内NTM感染不休增多，但针对这一规模的新药研发相对匮乏。MRX-5当作一种专诚针对NTM感染的抗菌药物，具备针对性、特异性的作用机制，以及适口服、生物利费用高、耐药率低和安全性好的潜在上风。已往，公司将探索包含MRX-5的全口服颐养策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的颐养遴荐。

对于MRX-5

MRX-5是一种新式苯并硼唑类抗生素，拟用于颐营养枝杆菌属，杰出是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。

非结核分枝杆菌种类稠密，NTM病的发病率和患病率陆续增长。MRX-5属于新式抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM致病菌具有邃密的抗菌活性，且在动物教师和这次东说念主体本质中自满出邃密的安全性和药代能源学脾气。此外，该药物具有互相作用少、不易耐药、适口服的脾气，使其适用于长久服用以颐养慢性感染。

对于NTM相配阛阓需求

非结核分枝杆菌是指除结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌除外的一类分枝杆菌。迄今为止，已发现提升190种NTM菌种相配14个亚种，其中，最常见的致病性NTM包括鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群。

连年来，NTM的发病率呈增长趋势，已成为恫吓东说念主类健康的伏击巨匠卫生问题之一。[1]东说念主体感染NTM后，会引起联系组织、脏器的病变，以NTM肺病最为常见。当今NTM感染的颐养主要依赖于多种抗生素的多药邻接颐养，药物颐养的疗程长，且传统药物存在渊博的药物耐药、疗效欠安、不良反映多等问题。

参考文件：

[1]中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病会诊与颐养指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.

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